春和景明，万象更新。2025全国乳腺癌大会于4月11日至13日在京盛大举行。本次大会以“学习·吸收·创新·提高”为宗旨，汇聚国内外乳腺癌名家以及跨学科、跨行业专家，共同探讨乳腺癌诊疗的前沿进展和实践变革，并见证2025版《CSCO乳腺癌诊疗指南》（以下简称CSCO BC指南）的发布。大连医科大学附属第二医院李曼教授在本次大会上介绍和解读了HER2阳性晚期乳腺癌系统治疗的指南更新要点，并在接受《肿瘤瞭望》的采访中进一步总结这些更新要点，并展望即将发生的临床实践变革。
编者按：春和景明，万象更新。2025全国乳腺癌大会于4月11日至13日在京盛大举行。本次大会以“学习·吸收·创新·提高”为宗旨，汇聚国内外乳腺癌名家以及跨学科、跨行业专家，共同探讨乳腺癌诊疗的前沿进展和实践变革，并见证2025版《CSCO乳腺癌诊疗指南》（以下简称CSCO BC指南）的发布。大连医科大学附属第二医院李曼教授在本次大会上介绍和解读了HER2阳性晚期乳腺癌系统治疗的指南更新要点，并在接受《肿瘤瞭望》的采访中进一步总结这些更新要点，并展望即将发生的临床实践变革。
01
《肿瘤瞭望》：本次全国乳腺癌大会上我们再次迎来了《CSCO BC指南》的更新，首先请您再次总结一下您所报告的HER2阳性晚期乳腺癌治疗的指南更新？
李曼教授：2025年《CSCO BC指南》的发布，受到了全国乳腺癌领域专家的广泛关注。本次大会上，我主要介绍了HER2阳性晚期乳腺癌治疗的更新内容。
2025年《CSCO BC指南》HER2阳性晚期乳腺癌治疗推荐，依然采用分层治疗推荐，分为曲妥珠单抗敏感、曲妥珠单抗治疗失败以及TKI治疗失败等三个层次的选择，这种情况更贴近当前的临床治疗实践。
曲妥珠单抗治疗敏感人群
在曲妥珠单抗治疗敏感人群的Ⅰ级推荐，2024年指南包括曲帕双靶联合紫杉（THP）以及曲妥珠单抗联合TKI类药物，如PHILA研究中的TH＋吡咯替尼方案，且均为1A类证据。2025年《CSCO BC指南》中，这部分内容未变，依然强调在HER2阳性晚期乳腺癌中，曲妥珠单抗治疗敏感人群双靶治疗的重要地位。
对于曲妥珠单抗治疗敏感人群的Ⅱ级推荐，在2024年的指南中，单靶联合双化疗和单靶联合单化疗均为2A类证据。而2025年指南中，Ⅱ级推荐强调曲帕双靶联合化疗时，化疗方案的多元选择，除了常用的紫杉、卡培他滨外，还有艾立布林、长春瑞滨等其他化疗药物。特别是2024年ASCO大会报道的Ⅲ期EMERALD研究，头对头比较了曲帕双靶联合紫杉醇和曲帕双靶联合艾立布林，结果显示到达了非劣效性终点，两组患者的PFS相似。因此，2025年指南将曲妥珠单抗治疗敏感人群的Ⅱ级推荐。这些一线治疗Ⅰ级和Ⅱ级推荐的“变”与“不变”，体现了双靶抗HER2治疗仍是该亚型乳腺癌的主要治疗，而化疗方案则有了更为丰富的选择。
曲妥珠单抗治疗失败人群
对于曲妥珠单抗治疗失败人群的Ⅰ级推荐，2024年指南的有两种药物策略，即T-DXd和吡咯替尼联合卡培他滨，两者虽均为1A类证据，但吡咯替尼方案在推荐表格顺序上排在前面，其次是T-DXd。2025年《CSCO BC指南》对此做了顺序调整，将T-DXd排在首位。这一调整体现了对新型ADC药物重要地位的关注。在DB-03临床研究中，T-DXd相较于T-DM1取得了更好的PFS和OS，且T-DXd今年进入国家医保范围，更符合中国国情。这些变化也体现了指南更切合中国国情、适合中国百姓。
在Ⅱ级推荐方面，2024年指南中T-DM1为1A类证据，2025年《CSCO BC指南》将其调整为1B类证据，这体现了在治疗过程中，可优先选择T-DXd以及国产原研的吡咯替尼联合卡培他滨方案，T-DM1依然是次选。
TKI治疗失败人群
对于曲妥珠单抗治疗后出现疾病进展，且使用过TKI类药物的患者，其后续治疗选择在2024年治疗指南中，TKI治疗失败人群的Ⅰ级推荐是空缺的。而2025年《CSCO BC指南》强调了TKI治疗失败人群中T-DXd的重要地位，将其从Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐，且具有1A类证据。这是基于DB-03临床研究中纳入了16%使用过TKI治疗的人群，这部分亚组患者同样显示了T-DXd的治疗获益，因此指南更强调TKI治疗失败人群中T-DXd的重要地位。
从整体的2025年《CSCO BC指南》来看，“不变”的是强调曲帕双靶抗HER2治疗的重要地位，以及精准分层治疗的重要意义。“变化”则体现了新型ADC药物T-DXd的重要地位，以及中国原研小分子TKI吡咯替尼也是国人的重要选择，包括一线和二线治疗。
02
《肿瘤瞭望》：在您看来，此次更新将为乳腺癌诊疗的临床实践带来哪些改变？
李曼教授：今年的指南更新充分体现了“变与不变”的主题。其中，“不变”的是精准分层治疗的持续贯彻。指南依然将患者分为曲妥珠单抗敏感人群、曲妥珠单抗治疗失败人群以及TKI治疗失败人群，这种分层与临床治疗情景高度契合，为临床医生选择治疗方向提供了有力的循证医学证据。在精准分层的基础上，指南还设置了不同级别推荐，进一步凸显了精准治疗在临床医生治疗选择中的重要性。
除了精准分层，今年的指南还更加强调个体化治疗。无论是曲妥珠单抗敏感人群、曲妥珠单抗治疗失败人群还是TKI治疗失败人群，在Ⅰ级推荐中都有了更多选择。对于曲妥珠单抗敏感的HER2阳性晚期乳腺癌患者，可以选择曲帕双靶联合紫杉类药物，也可以选择曲妥珠单抗联合TKI（如吡咯替尼）和紫杉类药物。这种多样化的选择符合临床实践，使医生能够根据不同患者的转移部位、敏感性等因素，制定个性化的治疗方案。
对于曲妥珠单抗治疗失败的人群，T-DXd和吡咯替尼联合卡培他滨均作为1A类推荐。在临床治疗实践中，医生可以根据患者个体特征、转移部位、肿瘤负荷等因素，选择不同的治疗方案，这进一步体现了个体化治疗的重要性。
可以说，《CSCO BC指南》仍在持续不断地探索未来治疗方向。耐药性发生依然是HER2阳性晚期乳腺癌治疗中最重要的问题之一，如何克服耐药是我们面临的关键挑战。未来，ADC药物与TKI类药物的联合、ADC药物与免疫治疗的联合以及ADC药物与其他DNA损伤修复药物的联合等方向都值得深入探索。同时，在克服耐药的过程中，寻找真正有效的生物标志物也至关重要。ctDNA作为一种潜在的生物标志物，随着研究的不断深入和更长时间的探索，有望在未来更好地指导临床实践。
李曼教授
医学博士，教授，博士研究生导师
大连医科大学附属二院肿瘤学科主任、教研室主任
I期临床试验病房主任
辽宁省特聘教授、辽宁省百千万人才百人层次中国临床肿瘤学会常务理事
中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常务委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
辽宁省医学会肿瘤分会副主任委员
辽宁省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
大连市医学会肿瘤分会主任委员
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